РЕТРОСПЕКТИВНА ЕВАЛУАЦИЈА COBAS AMPLICOR MTB ТЕСТА У ДЕТЕКЦИЈИ Mycobacterium tuberculosis ИЗ РЕСПИРАТОРНИХ УЗОРАКА

Abstract

Традиционалне методе за детекцију микобактерија ограничене су ниском осјетљивошћу
и/или специфичношћу, уз вријеме неопходно за идентификацију Mycobacterium tuberculosis до
неколико седмица. Бројне молекуларне технике, које укључују различите биомаркере, данас су
развијене за брзу идентификацију микобактерија. Циљ рада је био утврдити поузданост COBAS
AMPLICOR MTB Теста у детекцији Mycobacterium tuberculosis из респираторних узорака. Узорци
су деконтаминирани Н-ацетил-Л-цистеин-натријум хидроксид (NALC-NaOH) методом. Једна кап
је кориштена за детекцију ацидо-алкохолнорезистентних (ААR) бацила директном микроскопијом
методом по Ziehl-Neelsen-у (ZN), 200 μL за инокулацију на чврсту Löwenstein-Jensen (LJ) подлогу,
500 μL за култивацију BACTEC MGIT 960 Системом, a 100 μL za COBAS AMPLICOR MTB Тест,
који је изведен на основу препорука произвођача. Од 100 анализираних узорака, 50 узорака је
било позитивно, а 50 негативно на директном микроскопском препарату. Код 59 узорака је
изолиран Mycobacterium tuberculosis на барем једном од метода култивације. Након анализе
неподударних резултата, укупна осјетљивост, специфичност, позитивна и негативна предиктивна
вриједност COBAS AMPLICOR MTB Теста су били 94.93%, 100%, 100% и 91.89% у односу на
дијагностичке културе, уз забиљежену стопу инхибиције од 2%. Код препарат-позитивних и
препарат-негативних узорака ове вриједности су износиле 97.87%, 100%, 100% i 50%, односно
83.33%, 100%, 100% i 94.29%, респективно. Примјеном COBAS AMPLICOR MTB Теста, уочен је
већи број позитивних узорака у односу на резултате директне микроскопије. На основу добивених
резултата, те поједностављења током рада кроз поступке потпуно аутоматизиране амплификације
и детекције, COBAS AMPLICOR MTB Тест се показао врло поузданим у дијагнози туберкулозе
(ТB).